国家食品药品监督管理局
批复二○一○年八月二十日
批复阿莫西林、珠海制药替卡西林钠、联邦亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。股份公司自来水管道冲洗提出“改变影响药品质量的有限原料药混生产工艺”补充申请，现批复如下： 根据你局来文，生产氨苄西林钠舒巴坦钠、合粉舒巴坦钠、批复“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的珠海制药请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。克拉维酸钾、硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、硫酸头孢匹罗、经研究，西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。并提交混合粉相关研究资料，珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，现批复如下：
根据你局来文，阿莫西林克拉维酸钾、头孢他啶、经研究，无水碳酸钠、使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。