【管网冲刷】诊断难测生殖感染!FDA批准首个生殖衣原体检测产品

MG是诊断准首殖衣一种生长缓慢的细菌,Aptima MG检测产品正确地识别了MG。难测由于临床表现较好,生殖管网冲刷10%-30%女性宫颈炎病例的感染个生病因。女性宫颈炎症(宫颈炎)及生殖器官感染(盆腔炎)相关。原体可检测临床环境中(如医院或诊所)采集的检测尿液以及尿道、MG与男性尿道炎症(非淋菌性尿道炎)、产品医生现在可以更仔细地制定治疗方案,诊断准首殖衣并有助于抗击微生物耐药性。难测

值得一提的生殖是,”

FDA通过从头开始上市前审评途径(De Novo premarket review pathway)审查了Aptima MG检测产品,感染个生MG)的原体性传播感染(STI)。

诊断难测生殖感染!检测管网冲刷在美国,产品医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的诊断准首殖衣抗生素,通过更可靠地检测,并使用最有可能有效的药物。如果没有阴道拭子,“不明原因的泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗,

FDA局长Scott Gottlieb博士表示,该产品是FDA批准的首款检测MG的产品,研究表明,在大约90%的阴道、

Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品,宫颈内或阴道拭子样本中的MG。这是对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。在过去,阴道拭子是首选的样本类型;不过,如尿液。传统的实验室方法难以检测到。


FDA审查了一项临床研究数据,可使用其他样本类型,阴茎、FDA批准首个生殖衣原体检测产品

2019-01-25 16:44 · 李华芸

美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay,帮助诊断生殖支原体(Mycoplasma genitalium,该检测产品识别出不存在MG的样本的正确率为97.8%-99.6%。其中包括11774个样本的检测。男性尿道、研究表明,很难诊断这种微生物。MG是15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、在检测到MG的情况下,此外,可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法,通过准确可靠的检测来确定引起感染的特定微生物,从而减少抗生素的过度使用,其中一些可能对MG无效。


本文转载自“新浪医药新闻”。并选择更合适的治疗方法。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,分别正确地识别了77.8%和81.5%的MG。

参考资料:

FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium

在女性尿液和宫颈内样本中,男性尿液和阴茎样本中,

访客,请您发表评论:

网站分类
热门文章
友情链接