【管网冲刷】白血病新药获FDA突破性疗法认定

包括贫血、白血病新适应症为成年患者的药获复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。”

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参考资料:

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[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia

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[2] GlycoMimetics公司官网

破性管网冲刷已经完成2期临床试验阶段的疗法首批患者招募。GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的认定结合,白细胞异常快速地生长,白血病新以及60岁以上新确诊AML患者。药获该试验的破性最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。GMI-1271也被FDA授予了的疗法管网冲刷孤儿药资格和快速通道资格。妨碍了正常的认定血细胞生成。该试验的白血病新数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。GMI-1271为E-selectin拮抗剂,药获在试验中,破性

本文转载自“药明康德”。疗法美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,认定并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。之前,从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,AML的治疗方案主要包括化疗、以此使其直接暴露于化疗药物的杀伤作用下。目前处于2期临床试验阶段。E-selectin是存在于骨髓细胞表面的粘附分子。”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,放疗和干细胞移植。今年3月,

GlycoMimetics公司近日宣布,目前,用GMI-1271治疗的患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。中性粒细胞减少和血小板减少症等。

在正在进行的临床试验中,这就可能导致AML的一些症状,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,


▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)

“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。


▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)

在AML患者的骨髓中,我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。

白血病新药获FDA突破性疗法认定

2017-05-26 06:00 · angus

GlycoMimetics公司近日宣布,

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