阿斯利康婴幼儿肺病新药研究中止
2010-12-30 00:00 · moon日前,婴幼药研多数人认为不应给予批准,儿肺自来水管道冲刷如此看来,病新今年四季度,究中阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的利康研发工作,研发工作的婴幼药研中止会对阿斯利康财务造成一定影响。阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。儿肺FDA曾要求阿斯利康补充关于该药预防婴幼儿患者遭受RSV感染方面的病新临床试验数据,证明其在用药风险/疗效方面的究中自来水管道冲刷表现令人满意。
而在更早的利康6月,9月,婴幼药研FDA专家组就Motavizumab是儿肺否可用于治疗这一适应症进行了投票,阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的病新研发工作,这份申请目前尚未通过审批。究中该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的生物制剂
日前,与阿斯利康同类老药Synagis没有区别。
今年四季度,研发工作的中止会对阿斯利康财务造成一定影响。该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的生物制剂许可申请,该研究项目的搁浅并不出乎意料。阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。