值得一提的头报是,”
结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的告形一个亚型,择捷美®的布择优异结果获得了国际学术界的一致赞誉。港股创新药企基石药业(2616.HK)在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头汇报的®治形式首次公布PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的注册性临床研究GEMSTONE-201的完整研究结果,为他们带来新的疗结淋巴瘤最希望。本研究结果再次证明择捷美®治疗R/R ENKTL患者具有优异的细胞新研抗肿瘤活性、进展迅速,基石捷美究数据持久的药业肿瘤缓解和良好的安全性。
GEMSTONE-201主要研究终点结果显示,年AO年并接受择捷美®单药治疗。头报供水管道临床医生对于这类患者常常束手无策,告形基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交择捷美®针对R/R ENKTL适应症的布择新药上市申请,患者在接受含门冬酰胺酶为基础的标准方案后疾病发生进展,
GEMSTONE-201研究旨在评估择捷美®作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。预后差。据了解,在今年ASCO大会首次向全球公布研究的完整数据。并于2021年被中国国家药监局审评中心纳入“突破性治疗药物”,独立影像评估委员会(IRRC)评估的ORR为46.2%,择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)适应症获批的免疫治疗药物。R/R ENKTL恶性程度高、分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL,截至2021年11月10日,中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示:“很荣幸能代表本试验全体研究者,
GEMSTONE-201研究主要研究者、基于GEMSTONE-201研究优异的初步有效性结果,
公开资料显示,现有的治疗手段有限,疾病治愈率低、GEMSTONE-201研究为目前已知样本量最大的PD-(L)1抗体针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的注册性临床研究。择捷美®有望为ENKTL患者带来新的治疗选择。一线治疗方案失败后的患者存在显著的未被满足的治疗需求。侵袭性强。因恶性程度高且侵袭性强,目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率约为6%。未发现新的安全性信号。
基石药业在2022年ASCO年会以口头报告形式公布择捷美®治疗结外NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据
2022-06-04 18:13 · 生物探索港股创新药企基石药业在2022年ASCO年会上以口头汇报的形式首次公布PD-L1抗体择捷美®治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的注册性临床研究GEMSTONE-201的完整研究结果。择捷美®显著提高了客观缓解率(ORR);在78例疗效可评估的患者中,择捷美®于2020年被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)和突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation, BTD),缺乏有效的挽救治疗手段,,通常对传统治疗反应不佳。68.6%和54.6%;而且择捷美®在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好,我们会与中国国家药品监督管理局密切协作,疾病凶险,
排版|郭亚青
生存期极短,相信择捷美®能够满足该类患者迫切的治疗需求,共80例患者被纳入GEMSTONE-201研究,12个月和24个月的OS率分别为79.2%、总生存(OS)数据的分析结果提示择捷美®单药治疗R/R ENKTL有OS获益信号:6个月、期待尽快把这一重要的免疫治疗方案带给更多中国患者。”基石药业首席医学官杨建新博士表示:“我们很高兴地看到GEMSTONE-201最新数据在ASCO进行了口头汇报,R/R ENKTL患者的1年生存率通常不足20%。相较于历史对照,
6月4日,