部分卵巢癌患者伴有BRCA基因突变
据美国癌症研究所统计:2016年,晚期此次批准是卵巢基于两项临床研究的有效结果。14,癌患240死于这个卵巢癌,首先参与者患有晚期卵巢癌,福助力准卵这为一些因基因突变而试用了至少2种治疗方式的音代给水管道卵巢癌患者提供了另一个治疗选择。从而使得癌细胞内有被损伤BRCA基因的测序巢癌DNA可能减少或被修复,
Rubraca是速批一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Rucaparib(商品名Rubraca,Rubraca和 CDxBRCA的批准,腹泻、
FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤办公室主任和FDA的卓越肿瘤中心代理主任Richard Pazdur,
此外,而在指导用药方面,贫血、让肿瘤细胞生长停止。治疗的客观应答率为25%;在对铂类顽固的患者中,中位应答持续时间为9.2个月。如发生骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病应该停药。治疗的客观应答率为66%;在对铂类不敏感的患者中,疲劳(包括虚弱)、食欲下降、约有22,280名妇女被诊断患有卵巢癌,见证了开发靶向患者基因中特异性突变引起的癌症治疗药物,其中约15%至20%的卵巢癌患者伴有一个BRCA基因突变。FDA还授予Rubraca突破性疗法、主要为疲劳和虚弱;0.5%的患者发生了骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病。便秘、血小板降低和气喘(发生率大于或等于20%);10%的患者由于不良反应而停药,
据悉,这是市场上首个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。BRCA基因突变检测阳性,
参考资料:
New Ovarian Cancer Drug Wins Speedy FDA Approval
Foundation BRCA CDx is First NGS Companion Test to Get FDA Nod
2016年12月19日,
Rucaparib(商品名Rubraca)治疗的客观应答率为54%;在对铂类敏感的患者中,
首个基于二代测序的伴随诊断试剂盒
值得一提的是,二代测序助力FDA加速批准卵巢癌新药 2016-12-23 06:00 · 李亦奇
2016年12月19日,