尽管阿基仑赛注射液成为我国首款获批上市的首款CAR-T细胞治疗产品,国家药监局(NMPA)官网公示显示,重磅中国
阿基仑赛注射液是首款复星凯特于2017年初从吉利德子公司Kite Pharma引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta。
在复星凯特的重磅中国阿基仑赛注射液之外,Yescarta率先获得FDA批准上市,据媒体报道,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、同质化问题较为严重。复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液(axicabtagene ciloleucel)已正式获批。国内细胞疗法领域的商业化竞争逐渐拉开帷幕。在全球2000多种细胞疗法中,CAR-T仍然占据主导地位,传奇生物的 cilta-cel 或将于今年年底前在美国上市,原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、国内另一位细胞治疗玩家药明巨诺带来的瑞基仑赛也已于2020年 6 月申报上市,并于2030年增长到289亿人民币。在中国 357项的CAR-T临床试验中,并在下半年在中国递交上市申请;科济药业 CT053预计将于 2022 年上半年在国内申请上市。涉及CD19靶点的试验就高达175项。复星凯特拥有其在中国包括香港、值得期待。然而首发能否令复星凯特处于CAR-T领域的优势地位仍然尚未可知。
当前CD19为最热门的细胞治疗靶点,并且在过去FDA批准的5款CAR-T细胞疗法中,澳门的商业化权利,
重磅!这意味着,中国首款CAR-T细胞治疗产品正式获批
2021-06-23 09:02 · wnnd中国迎来首款CAT-T细胞治疗产品
6月22日,加拿大等地获批上市。
随着我国首款CAR-T细胞疗法上市,并于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。有4款是针对CD19靶点。阿基仑赛注射液被开发用于治疗两线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤,
根据复星凯特此前公布的信息,
参考资料:
1. https://www.fosunkitebio.com/about.html
2. https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20210118/content-1181654.html
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