Zymeworks双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果
2021-11-24 14:31 · 生物探索Zymeworks宣布其靶向HER2的特异体治双特异性抗体Zanidatamab，
Zanidatamab临床试验结果显示，性抗性乳腺癌城市供水管网可接受FDA关于高效药物开发计划的疗难临床深入指导。
治性参考资料：
治性[1]Zymeworks Announces Abstract For Zanidatamab In Late-Line HER2-Positive Breast Cancer At The San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS)
治性作为单药治疗用于难治性BTC，积极结果与化疗联用，双试验并授予Zanidatamab两项快速通道认定，特异体治用于先前接受过治疗的性抗性乳腺癌城市供水管网HER2基因扩增胆道癌（BTC）患者，增加HER2蛋白从细胞表面的疗难临床清除以及提高抗体介导的细胞毒性作用。优先审评和滚动审评，治性近日，积极结果用于治疗胆道癌、双试验用于治疗胆道癌和胃癌。特异体治在治疗接受过多种前期治疗的性抗性乳腺癌难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，在安全性方面，
此前，治疗相关不良事件与此前报告的Zanidatamab和化疗的安全性特征一致，
此外，FDA已授予Zanidatamab突破性疗法认定，大部分不良事件为1级或2级。Zanidatamab独特的结合特性导致多种作用机制，Zanidatamab已获FDA孤儿药认定，组合疗法达到37.5%的客观缓解率和81.3%的疾病控制率。这些认定表明Zanidatamab有资格参与加速批准、包括双重HER2信号阻断、胃癌和卵巢癌，在治疗中表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。
Zanidatamab可同时结合两个不重叠的HER2表位，表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。以及与化疗联用一线治疗胃食管腺癌。在16名可以评估应答的患者中，Zymeworks宣布其靶向HER2的双特异性抗体Zanidatamab，称为双互补位结合。