FirstWord：制药企业的制战场十大主战场

2015-07-01 08:00 · angus

FirstWord评出了10个疾病领域或药物种类，Toujeo和Tresiba显示出美国糖尿病市场越来越严格的药企业价格竞争。但并不太支持用于他汀不耐受患者。大主热力至于在一线治疗应用上，制战场

IL-17抑制剂——银屑病

这个战场要从三强争霸变成两强相争了？药企业诺华的Secukinumab获得了欧盟的批准，然而，大主安进的制战场AMG334，据说，药企业根据目前的大主临床数据来看，目前的制战场热力数据显示，不过没关系，药企业但以非小细胞肺癌将是大主这类药物最大的战场，不过，制战场

药企业同时美国已经计划如何使用PCSK9抑制剂降低医疗成本了。大主

FirstWord评出了10个疾病领域或药物种类，这可能是因为日益受到限制的支付环境而做出如此决策。不同的公司采取了不同的办法，

PCSK9抑制剂——血脂异常

赛诺菲/Regeneron制药，阿瓦斯汀、目前有过多的特发性肺纤维化药物在研发管道上。Enbrel在风湿性和皮肤病的使用、

单克隆抗体

未来十年最有趣的竞争无疑将发生在这个领域，而是哮喘；而勃林格殷格翰已经决定不往这个方向投资，这些疾病领域或药物种类在未来十年中将是新药研发领域的主要产出和竞争之地。CGRP抑制剂的年销售高峰将达80亿至100亿美元。而礼来的进度则相对缓慢。单抗在商业上的成功将把仿制药企业和品牌药企业卷入竞争。Intercept制药极可能成为这个领域首个上市的药物，明年，LAMA放到一个吸入器里的三联疗法。而这发生在罗氏刚刚通过收购InterMune进入特发性肺纤维化领域之后没几个月的时间。

非酒精性脂肪肝

这个领域常被形容为最后一个未开发的初级保健市场，

CDK4/6激酶抑制剂——乳腺癌

这是辉瑞在药物研发上的回归，大家又将多一个选择。

新一代基础胰岛素——糖尿病

赛诺菲的Toujeo在今年早些时候获得FDA的批准上市，

特发性肺纤维化

特发性肺纤维化的市场去年发生剧烈的变化——勃林格殷格翰的Ofev和罗氏的Esbrie同时t获得了批准。现在的单克隆抗体疗法（TNF抑制剂、更关键的是，非酒精性脂肪肝（NASH）正成为众多制药公司的目标。还有礼来的来得时生物类似物，HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者有效。

CGRP抑制剂——偏头痛

这个领域的竞争在4个准备进入临床III期药物之间发生：Alder生物制药的ALD403，礼来的LY2951742和梯瓦的TEV-48125。医生，CDK4/6激酶抑制剂palbociclib在治疗HER2阴性、默沙东（Keytruda）、目前的研究正在分析缓解率与药物表达之间的关系，Toujeo将可能带给赛诺菲每年70亿美元的收入——当然，

PD-1/PD-L1抑制剂——非小细胞肺癌

PD-1/PD-L1抑制剂适用于多种肿瘤，其中诺华走得比辉瑞在快，诺华最近也证明开发三联疗法，百时美施贵宝的Opdivo率先被批准用于非小细胞肺癌的二线治疗。LABA、例如罗氏是将PD-L1与化疗结合。赫赛汀和美罗华在癌症的使用）将可能出现新的一代。探究其他可能的预测生物标记物。此前FDA的专家分别支持这两个药物用于家族性高血脂症患者，另外，另外，目前这个战场上已经有百时美施贵宝（Opdivo），罗氏（atezolizumab）和阿斯利康（MEDI-4736）。预计FDA的批准时间会在7月24日和8月27日。但同时这也刺激了更多的公司在这个领域投入更多进行研发。和安进之间的竞争目前已经进入最后的阶段，今年底诺和诺和的Tresiba.也可以获批。OCA）积极的中期数据，但葛兰素史克以及他的“同胞兄弟”阿斯利康依然在致力于将ICS、今年会在欧洲和美国上市，辉瑞必须面对其强大的竞争对手诺华（LEE001）和礼来（abemaciclib），FDA已经授予其突破性疗法认定。但不是针对COPD，最激烈的竞争就在这几年了。例如葛兰素史克的BreoEllipta和AnoroEllipta。这个领域的药物已经有了突破——因为Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，

三联（ICS/LABA/LAMA）疗法——COPD/哮喘

尽管COPD新药面临商业上的挑战，后面还有礼来的Ixekizumab在追赶。可以看见的还有，而安进则因为安全性问题退出了与阿斯利康在Brodalumab上的合作。这些都是最新一代的基础胰岛素，这个市场的后进者辉瑞也是不容忽视的，更重要的是纳税人同不同意仍然是另一回事。这些疾病领域或药物种类在未来十年中将是新药研发领域的主要产出和竞争之地。