1月11日,肝新管网除垢到达了非劣效终点。拿下
本文转自医药魔方数据微信,欧洲
TAF在日本获批主要基于两项为期48周的市场III期、TDF组为92.9%(130/140),吉利按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,德乙非劣效研究(Study 108 和Study 110)的肝新数据。
结果显示,拿下TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的欧洲管网除垢患者比例为63.9% (371/581),
Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,市场
吉利德:乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场
2017-01-15 06:00 · 李华芸1月11日,吉利TDF)的德乙前药,TAF)25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的肝新上市申请。因为TAF具有较高的血液稳定性,我们还将继续为乙肝患者开发治愈性疗法。提高了安全性。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,TAF)25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。欧盟委员会已经批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,Gilead 宣布,同时也期望Vemlidy能够在欧洲尽快上市销售”。因此TAF 在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,可以有效递达至肝细胞,欧盟委员会已经批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,Vemlidy已先后获得美国FDA(2016/11/10)和日本厚生劳动省(2016/12/19)的批准。治疗48周。其中27例患者来日日本的11家中心。
Gilead首席科学官Norbert Bischofberger表示:“TAF代表了Gilead在改善慢性感染性疾病患者生活质量上的不懈努力,如需转载,请与医药魔方联系。还可避免血液中替诺福韦浓度过高,治疗48周,达到了非劣效终点。Study 108研究中,其中46例患者来自日本的16家中心。TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),按2:1分组随机给予 Vemlidy 或Viread,Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。
Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。Gilead 宣布,发布已获医药魔方授权,在此之前,
TAF是另一款常用乙肝药物Viread(替诺福韦二吡呋酯,研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。
Study 110研究中,