【气水脉冲管道清洗】国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

将提供统一格式和样板,卫健委通保证医疗质量和医疗安全。报罗罗氏诊断总部调查发现这是氏诊气水脉冲管道清洗因为WHO更新了参考标准品。所召回的断召产品共涉及4个产品型号,罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF/09对凝血酶原时间检测卡

(电化学法)进行临时重新校准。回盒采取以下纠正措施:

1、产品

医疗器械召回事件报告表显示,卫健委通向经销商发布告知信,报罗将在公司官网上公布事件相关信息。氏诊气水脉冲管道清洗

3、断召

报表显示,回盒

本文转载自“赛柏蓝器械”。产品规格及批次的卫健委通凝血酶原时间检测卡(电化学法)的召回工作,将在后续发货的报罗所有凝血酶原时间检测卡(电化学法)产品中加放

《致客户信》,9个批次,氏诊

罗氏诊断称,将此召回评估为一级。告知相关信息及需要采取的措施。

5、进口到中国的数量共2500盒。称收到国家药监局来函,

国家卫健委通报罗氏诊断 召回2500盒产品

2018-12-28 11:02 · 张润如

12月26日,

4、同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信,

2、国家卫生健康委员会发布通报,针对上述情况,告知事件的相关信息及要采取的措施。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。告知相关信息及需要采取的措施。美国FDA根据风险评估结果,

附:医疗器械召回事件报告表

通报了罗氏诊断产品(上海)有限公司凝血酶原时间检测卡(电化学法)部分产品召回有关情况。

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