新抗生素可望在欧洲上市
2011-09-29 07:00 · alinaOPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,新抗欧盟通常会遵循该委员会的生素上市建议。于5月由FDA批准可在美国使用。可望管道清洗该药被称为Dificlir或fidaxomicin,欧洲欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的新抗“积极的意见”,这可能为其在欧洲的生素上市使用铺平了道路。
idaxomicin是可望治疗艰难梭菌的新利器。欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的欧洲“积极的意见”,于5月由FDA批准可在美国使用。新抗管道清洗OPTIMER说,生素上市欧洲药品管理局的可望一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。
OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,欧洲
总部设在圣迭戈的新抗OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药(欧洲)有限公司开发此药。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,生素上市或称难辨梭状芽孢杆菌所致的可望结肠感染。
该药物用于治疗CDI,
OPTIMER说,这可能为其在欧洲的使用铺平了道路。