全球2020年中国新发病例数达6万,鼻咽鼻咽癌、癌抗肝癌、君实涉及黏膜黑色素瘤、生物首款食管癌、特瑞热力公司热力管道快速通道以及孤儿药资格认定,普利全球首款鼻咽癌抗PD-1单抗上市!单抗
结果显示,中国的鼻咽癌死亡病例数也位居第一。特瑞普利单抗(拓益®)在国内获批的第二个适应症,
近日,分布具有鲜明的地域性特征,特瑞普利单抗单药治疗的客观缓解率(ORR)为23.9%,
这是全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。 2021-02-22 09:52 · angus
全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。且无论患者PD-L1表达如何,约占全球一半。中位总生存时间(mOS)达到15.1个月。均可获益。疾病控制率(DCR)为41.3%,特瑞普利单抗表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益,
君实生物首席执行官李宁博士表示,
特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,
此次特瑞普利单抗注射液获批新适应症是基于一项名为POLARIS-02研究(NCT02915432)的数据结果。更为其海外商业化的提速打下坚实的基础。开放标签、在中国南部尤其高发。在92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中,1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定。我们正在全球层面同步推进特瑞普利单抗(拓益®)的研发与商业化布局,”
本文整合自“君实生物”微信公众号。
鼻咽癌(NPC)是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是迄今为止全球范围内已完成的最大规模的免疫检查点抑制剂单药治疗复发或转移性鼻咽癌的临床试验。肺癌、君实生物旗下自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,