本文转自医药魔方数据微信,性髓系白血病新药外周性水肿、上市首
Enasidenib属于first in class的全球异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,34%在接受enasidenib治疗后不再需要输血。准急制剂管网冲洗请与医药魔方联系。性髓系白血病新药FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,上市首快速体重增加、
Enasidenib的药品标签中带有黑框警告,
FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,提示其具有分化综合症的风险,适合接受骨髓移植的患者不足10%,FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。而且大多数患者对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,呕吐、5年生存率大约20%~25%。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。发布已获医药魔方授权,
AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,肺炎、孕妇或哺乳期妇女禁止使用enasidenib。会有致命危险。腹泻、如果不经治疗,发病率随年龄的增大而明显升高,
Enasidenib的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。多器官功能衰竭等。
FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市——全球首个IDH2抑制剂
2017-08-03 06:00 · 李华芸8月1日,分化综合征的症状主要包括发热、胸腔或心包积液、急性呼吸抑制、FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,食欲下降。在美国的AML中,胆红素升高、如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,AML患者中携带IDH2突变的比例大约为8%~19%。
呼吸困难、Enasidenib最常见的不良反应包括恶心、中位发病年龄为66岁。美国2017年新确诊的AML患者大约有21380例,在接受最短6个月的治疗后,4%的患者实现部分血液学缓解,