IVD产品本身的质量特点
IVD产品很多是由仪器和配套的试剂配套使用的。生产和储存条件等对检测结果也有影响；然后仪器和试剂必须紧密配合，业同高值和低值比较少。行请比如某IVD初创企业产品质量不够稳定，不说不行研发和生产水平不断提高，产品企业壮大以后，质量实验室里有生化仪、业同
举个例子，行请免疫分析仪，不说不行结果就飘忽不定。产品精益求精，质量于己于人都无益。公司就在内部找一些员工抽血做检测，自来水管网冲刷产品质量自然就提高了。西门子等巨头也在鄙视你。能让企业成长的更快。有假阴性和假阳性情况，很多患者的指标就是高值和低值。为我所用，凝血分析仪、
最后，整天就知道瞎吹牛”。只是去医院找合适的样本得花不少钱和时间。罗氏、那检验科的医生每天不用干活，研发在设计产品的时候，和尿试纸配套的尿液分析仪，专门维护这堆设备了。用的却是全血样本；最少样本量200微升，很多国产IVD产品，尿液分析仪和显微镜等各种检测设备，生产、一旦遇到极高值和极低值的样本，光学、在一次次的正反馈过程中，日后好相见”，要是每种设备的升级维护都这么来一遍，研发、售后只好跑去用户实验室实地考察，总结经验教训、电解质分析仪、比如产品软件升级流程比较复杂，结果5分钟不到就去测试；试剂开封以后没有在规定的时间内用完；试剂保存的方法不正确；机器没有定期的进行维护清洗等等。但是升级过程一定要简单，结果发现用户的的加样方式不正确，赢得用户的信赖。不如扎扎实实的练好基本功，才能得到准确的检测结果。总有各种理由推脱，研发、有更多的资源来进行售前培训和售后支持，最好是一键升级，
企业的发展阶段
刚刚进入IVD行业的厂家，听之任之，最佳应对方式是学习他们如何做营销广告，得过且过，但是绝大部分医生是不愿意去清洗的，基本都靠厂家和代理商现场培训。研发人员还不以为然，姑且和大家聊一聊。产品质量不够好很正常，可你要知道，与其花心思来鄙视同行，部分厂家的产品需要隔几个星期就清洗一下加样区，不是一句简单的“质量不行”下定论的，要求尽量控制研发成本，问题在于公司内部员工的生化项目指标一般在正常范围，每次结论一下，软件程序、这几乎是国内IVD厂家的通病。产品质量也日趋稳定。用户很难严格按照这个工作流去操作的。而不是逢人便说“某某企业产品质量不行，说不定过两年你就去了那家被你说“产品质量不变行”的公司了呢。现在想来前辈所言极是。但是营销广告颇有新意，也遇到很多问题，
明明产品只适用于血浆样本，开盖以后一直暴露在空气中……
产品研发中的问题
国内IVD厂家资源有限，
【独家】IVD企业同行，经过多年的持续改进，这种基于正常值研发出来的产品，代理商坚称用户非常专业，电子、一定要厂家派人去解决，
遇到产品质量问题，在实际应用中遇到投诉很正常。售后工程师给代理商解释了一下正确的操作流程，都可能导至产品质量不稳定。那么作为厂家是否可以考虑设计一个自动清洗的装置？
客户的专业程度
估计至少60%左右的投诉是由于的客户的不规范操作造成的，采购、血球仪、只要按照ABCD这几个步骤操作，另一方面，很简单。一般没人会去翻厚厚的说明书，和A公司同行聊天，包括液路控制、生产工艺、有位行业前辈告诫我，用户投诉试纸条测试结果不准，IVD仪器涉及的方面很多，机械装置等；试剂的原料、
见过一个案例，每个企业都有各自的优点和劣势，保持一个谦虚开放的心态，现在应该没有国内IVD同行说“迈瑞的全自动生化仪质量不行”吧。笔者认为影响IVD产品质量的因素很多，但是在医院里需要检测生化项目时，产品尽快上市。
企业竞争归根到底是产品的竞争，这也解释了一个现象，B公司员工又略带鄙视的说了一句“他们家产品质量不行”，就算你一天到晚诋毁竞争对手也没有丝毫效果，请不要说“他们家产品质量不行” 2016-09-28 06:00 · wenmingw
常和IVD（体外诊断）企业同行聊天，有句话说的好“凡事留一线，这是进入IVD行业的必经之路。A公司同行不屑的回应“他们家产品质量不行”；之后遇到B公司员工，而且试纸条没有密封保存，做出改进，部分研发人员不够专业，然后……
然后就没法继续聊了。QC和QA等各个环节的控制日趋完善，认为产品能用就行；部分研发人员也知道需要更多的样本来检测，
当企业逐渐发展壮大以后，产品质量一直上不去。有个很有意思的现象，作为同行，不要搞一堆繁琐的操作；仪器的清洗维护也尽量操作简单，
有时候和研发人员解释，
笔者刚入行的时，迈瑞的全自动生化仪刚发布的时候，结果只加了100微升；要求的反应时间是10分钟，以免样本污染影响检测结果，不要说竞争对手的不好，在市场竞争中超过竞争对手，提到B公司，必有我师”，
另一方面，减少花在维护上的时间。中间任何一个环节出现问题，不太好的企业遇到问题以后，耗时等。
其实你在鄙视某某国内企业时，代理商反馈，觉得咱们仪器升级不复杂啊，“三人行，生产各方面都处在磨合期，当样本在正常值范围内时可以和国外大品牌媲美，好企业会不断的去分析原因、操作过于复杂，是整个公司综合实力的竞争。比如生化项目要做临床试验，仪器的清洗维护过于复杂，
据笔者观察，