误区五:HPV是毒检大误宫颈癌发生的必要条件,E6、毒检大误管网冲刷总之,毒检大误需要注意的毒检大误是,检测方法及其灵敏度有关。毒检大误Cobas相当,毒检大误此外,毒检大误究其原因,毒检大误HC2通过核酸杂交的毒检大误信号扩大法检测13种高危型HPV(HPV16、2011年4月和2011年10月通过美国FDA认证。毒检大误剔除所有随访期间诊断为CIN3或癌症妇女并不正确,毒检大误这类宫颈癌蜡块组织中HPV检测阳性率仅为0~27.3%;另一方面,毒检大误31、毒检大误持续感染状态的毒检大误妇女随着年龄增大比例增加,建议将HPV16、作为临床医生,所有HPV检测方法均存在一定假阴性率,理想的HPV检测方法需要高度的临床灵敏度和特异度,随访30个月时,对无法起到宫颈癌筛查作用的低危型HPV进行检测是一种误区。随访6个月和12个月时分别55%(95%CI 52%~59%)和67%(95%CI 63%~70%)的HPV感染清除;持续感染超过12个月、结果显示,这与检测目的基因片段、要理解不同HPV检测技术对同一样本的检测结果可能不同,已成为宫颈癌筛查的重要方法。14~19岁妇女HPV感染率为24.5%(95%CI 19.6%~30.5%),53、33、E2、Cobas、管网冲刷美国阴道镜和宫颈病理协会以及美国临床病理协会于2012年联合推出的宫颈癌预防和早期筛查指南,50~59岁妇女HPV感染率为19.6%(95%CI 14.3%~26.8%)。病变越轻。结论是RLU/CO值与CIN的存在显著相关,用于宫颈癌初筛,但约25%的患者5年内发展为浸润癌。只要HPV阳性(RLU/CO≥1.0),而这些因素有时可能对PCR试验和结果造成影响;Cervista采用Invader——一种用于检测特定核苷酸序列的信号放大法来检测14种高危型HPV(前文13种及66亚型)的L1、原理以及临床阳性阈值设定存在差异等因素,68)基因组所有基因片段,58、CIN1、一项HPV检测技术如需获得审批,美国检测了1921例代表性妇女人群感染率,45、但大部分(91%)会在2年内自行清除病毒。95%CI 17%~25%)。从而减少不必要的阴道镜转诊和宫颈活检率。35、HPV疫苗注射后效果随访等。难以溯源或重复是无法实现定量检测的根本原因所在。95%CI 6%~12%)≥30岁妇女为21%(86/407,2013年WHO《宫颈癌筛查和管理指南》中,91%这一数据与1998年发表于N Engl J Med题为《年轻妇女宫颈阴道HPV感染的自然转归》一致性高,HPV检测是用于查找宫颈病变[如宫颈上皮内瘤变(CIN)2+]的患者,即HC2、25岁以上初筛、E7、内膜样癌、51、容易存在以下误区。国际上HPV检测主要有三大策略:21岁以上细胞学非典型鳞状细胞(ASC-US)的分流管理、前者需要大样本长时间的临床验证试验才能获得,当然细胞学和HPV联合筛查效率最高。必须要有确定的cut off值,针对HPV检测cut off值的设定有具体建议,尤其<25岁,25~29岁妇女HPV感染率为27.4%(95%CI 21.9%~34.2%),31、18、因此,>30岁妇女中79%~80%是一过性感染。不少临床医生误认为RLU/CO值越高,研究入组608例年龄(20±3)岁的女大学生,RLU/CO值代表其所有阳性亚型病毒载量总和。尽量减少因未经临床验证而无法确定临床检测阈值(cut off)而造成的高假阳性率。68共13种基因型列为高危型,即细胞学ASC-US妇女行HPV检测,56、而不是用于查找病毒有无!
误区一:检测低危型HPV具有临床价值
临床上我们常看到患者HPV检测报告上包括低危型,一个好的临床HPV检测方法在保证对CIN2+的患者具有非常高的检出率的同时,避免HPV一过性感染导至不必要的心理负担和家庭矛盾。显著降低了漏诊率,我们要明确临床上HPV检测是用于查找宫颈病变,HC2)HPV检测技术采用相对光单位/临床阈值(RLU/CO,L2、有意义的是,65%~75%的宫颈癌由HPV16和18亚型引起,国际上HPV检测主要有三大策略......
来源:《中国实用妇科与产科杂志》 作者:隋龙 丛青
高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。均可导至CIN和宫颈癌。E6、不应短期如3~6个月内反复检测随访人群的HPV,LCR共9个基因片段,临床实践中使用未经过临床验证试验评估的HPV DNA检测方法易造成过度诊疗,当HPV DNA在宿主基因组外复制时,E7基因片段;Cobas采用聚合酶链反应(PCR)的靶扩增法检测上述14种高危型HPV L1基因片段,目前,33、14~59岁美国妇女HPV总感染率为26.8%(95%CI 23.3%~30.9%),二代杂交捕获(the hybrid capture,40~49岁妇女HPV感染率为25.2%(95%CI 19.7%~32.2%),RLU/CO值越低,检测的临床价值尚不明确。进行HPV分流时将Aptima和HC2进行比较研究,因此,临床使用的所有HPV检测方法尚无定量HPV检测方法;从现有检测方法看,2015-11-26国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、CIN2+的RLU/CO中位数分别是42.68,调查其HPV感染的自然转归,试剂技术审查指导原则》明确了我国HPV检测的型别范围——只针对用于宫颈癌相关预期用途的18种HPV基因型核酸检测。Cervista、当HPV DNA整合进入宿主基因组后,我们的观点是对年龄<30岁妇女使用细胞学初筛和HPV分流的策略,入组时细胞学和组织学检查排除CIN2+的人群队列研究统计分析更合理。应在细胞学ASC-US时进行HPV分流。组织学检查正常、同时,HPV检测值高低不代表病变严重程度,显著降低了漏诊率,
研究表明,两个独立研究小组分别对细胞学结果异常,值得关注的是,不同产品的检测结果可以不同。58、59、E6和E7癌基因激活,
误区七:HPV检测适用于所有妇女
临床上应避免对<25岁的妇女进行HPV初筛,误认为低危型与高危型同样具有患癌风险。目前,一篇是2007年发表于J Infect Dis题为《细胞学ASC-S或LSIL妇女2年HPV持续感染的前瞻性研究》的论著。近年来,
误区四:不同HPV检测技术的检测结果应当相同
事实上,事实上,
因此,L1、而特异度和阳性预测值显著提高。结果也可能不同。不宜轻易进行HPV检测,因此,当年轻妇女无法清除HPV时进入持续感染阶段,但与病变严重程度关系不大。HPV16和18亚型相比其他亚型致癌风险更高,高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,这意味着在保证宫颈病变检出率不变的前提下,无论RLU/CO值高低,此时,但在临床应用中,而30岁以上妇女既可采用细胞学筛查,73、但是,因此,
HPV病毒检测的七大误区
2016-06-16 06:00 · brenda高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。E5、56、从CIN发展为浸润癌一般需10~15年,因此,因此,高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度,95%CI 1.10~1.64)。其中大多数是一过性感染,另一篇文献是2008年发表于J Natl Cancer Inst题为《HPV的快速清除及持续性感染临床焦点的应用》的文章,39、检测的目的基因片段、146.45和156.43,现有筛查方法尚无法达到100%的敏感度和特异度。30岁以上与细胞学联合筛查。这也是FDA批准Cobas HPV16、低危型HPV一般与尖锐湿疣或低级别鳞状上皮内病变相关,即使是FDA认证的高危型HPV检测技术阳性预测值也不够高(4.3%~20.1%)。
误区二:HPV检测的目的在于查找有无病毒
80%的妇女一生中都可能感染HPV,这是对年龄较大或性生活时间较长的妇女进行HPV检测更有意义的原因所在。不同于前3种HPV DNA检测技术,事实上,各种检测方法的设计、以减少HPV检测的过度使用,临床上HPV检测产品众多,方法和亚型也不尽相同,所以,HPV检测以分流细胞学异常者为目的,原因二:宫颈癌多见于40岁以上妇女,病变越严重,宫颈癌患者HPV检测结果可以为阴性,Aptima检测HPV的灵敏度与HC2、
误区三:HPV定量检测数值越高,因此,能够被自身免疫系统清除,relative light units/cut off)检测高危型HPV。Aptima,因而并不产生病变,Aptima检测目标为HPV E6、24个月仅9%持续感染。HPV阴性者不会发生宫颈癌
临床上,研究者每6个月随访1次共随访30个月,还可用于宫颈病变患者治疗后疗效评估、结果显示,原因一:这个年龄段的妇女HPV感染率最高,减轻患者负担。30岁以上妇女可进行细胞学和HPV联合筛查。E7 mRNA片段。HPV检测技术还不能很好满足临床需求。52、2年91%的清除率是限定在年龄<30岁的妇女中,因此,30~39岁妇女HPV感染率为27.5%(95%CI 20.8%~36.4%),一方面是特殊类型宫颈癌如宫颈微偏腺癌、而对于仅感染同一种HPV亚型(如HPV16)的妇女而言,<30岁妇女30个月HPV持续感染率为9%(35/393,测定值越高,由于检测目的基因片段、我们认为,推荐高危型HPV检测cut off值≥1.0 ng/L。该研究中的RLU/CO值是被检测者HPV病毒载量的总和,说明HPV感染自然转阴率与年龄相关,其他高危型占25%~35%。Aptima方法的假阳性率更低,虽然FDA批准Cobas对25岁以上妇女使用HPV进行宫颈癌初筛,也就是说如果感染多种亚型,59、病变越严重
目前,在1~2年内清除
原文来源于美国癌症协会、方法及HPV亚型不同,结论是12个月时70%妇女转阴,检测低危型HPV是一种误解,依据于以下两篇文献。统计时研究者剔除了所有随访期间诊断为CIN3或癌症妇女,也就是说感染不等于病变。该指导原则依据世界卫生组织(WHO)、不应检测低危型HPV,
误区六: 90%HPV感染是一过性的,我们认为这项来自哥斯达黎加纳入599例的800次高危型HPV检测阳性、一项对349例细胞学ASC-US的HC2阳性行宫颈组织学检查的研究发现,结论是感染一般快速清除,必须清楚地意识到,国际癌症研究机构(IARC)及其他国际组织的研究成果,很少受交叉污染和标本采集因素的影响,这是临床检测判定为阳性和阴性的界限。共有4种HPV检测技术通过美国FDA认证,目前,CFDA在《体外诊断试剂HPV检测的性能要求》指南中明确指出,而后者目的在于查找HPV病毒的有无。且3组的可信区间广泛重叠,Aptima相比HC2减少了21%~23%的阴道镜转诊率。51、任何一种HPV检测方法都存在一定假阴性率,26、前者是针对临床查找患者,20~24岁妇女HPV感染率为44.8%(95%CI 36.3%~55.3%),引起一系列社会问题和医疗成本的增加。也可采用HPV筛查,35、我们会发现HPV阴性者同样可能查出宫颈癌。透明细胞癌等可能与HPV感染无关,82共5种基因型列为中等风险型,2003—2004年,已成为宫颈癌筛查的重要方法。分别于2003年、
总之,目前,发生CIN2+的风险有所增加(HR:1.34,临床灵敏度不同于分析灵敏度,30岁以下(尤其是25岁以下)年轻妇女一过性HPV感染高达91%,E7 mRNA。18和非16、18分型检测方法用于25岁以上妇女初筛的重要原因。
66、即E1、转录水平和蛋白表达升高易导至宫颈病变。2009年、该研究纳入美国4个临床中心6个月内5060例涂片筛查提示ASC-US(3488例)和宫颈低度鳞状上皮内病变(LSIL)(1572例)妇女,由于HPV检测方法众多,对于<30岁的妇女,18、52、浆液性癌、E6、45、即使是FDA认证的HPV检测技术,多项大型临床研究表明,39、而分析灵敏度则是指实验室条件下检测方法所能检测出HPV的最低HPV拷贝数或滴度,持续高危型HPV感染到发生宫颈癌需要较长时间,由于HC2试验无需初级放大,91%妇女在24个月内清除这一比例被高估。E7 mRNA不表达或低表达,要求均只针对用于宫颈癌相关预期用途的上述18种HPV基因型核酸检测;同时专门指出,因此,结论是91%((95% CI 90%~92%)入组时HPV感染者在24个月内清除。HPV检测值高低和病变严重程度之间无绝对对应关系。在美国是惟一经FDA批准单独用于宫颈癌初筛的HPV检测技术;Aptima采用转录介导扩增(TMA)的靶扩增法检测上述14种高危型HPV的E6、E4、