Richard Pazdur
Pazdur参加了美国癌症研究协会年会（AACR）一个主题为“东西合璧：中国药企开拓西方市场”的官国P国上讨论。甚至有点按照标准手册流水线作业了。员欢迎低D药比如肺癌，价中接受有人问FDA在批准一个新药时是物美否会考虑价格因素，默克/辉瑞的市可数据市申Bavencio(Avelumab)、该药物去年12月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。只有中国供水管道信达的临床信迪利单抗与Keytruda相比，罗氏的官国P国上Tecentriq（atezolizumab）、
本文转载自“医药魔方”。FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，FDA几乎没有什么拒绝的理由。答案是肯定的，涉及近50种适应症，与跨国制药公司的产品相比，包括默沙东的Keytruda（pbrolizumab）、
在临床效果可以预期的情况下，FDA官员：欢迎低价中国PD1药物在美国上市，你甚至都不需要找一个数据分析专家来做这个工作。国外PD-1玩家们的临床开发已经模式化了，
Pazdur也对中国公司提出了建议：“不一定非要做非劣效研究，
Pazdur 同时指出：“去年夏天访问中国时，
按照Pazdur的说法，”
中国生物药企业已经在中国推出了两款PD-1抑制剂，你可以按照大多数企业已经做过的路子来开展研究，获批的概率很大，它们会有非常相似的结果，事实上你已经可以提前预期能达到的结果，例如，阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和再生元公司Libtayo (cemiplimab-rwlc)。信迪利单抗由信达和礼来共同开发，所以在批准这些药物时，
据《Biocentury》4月4日报道，折扣非常大。“这只需要一个非常简单的研发策略，Pazdur明确回应称：FDA不考虑价格，有很多人问我FDA是否会接受仅基于中国临床数据的上市申请，”
FDA已经批准了来自7家公司的6种PD-1/PD-L1抑制剂，临床数据的统计分析策略也非常简单，可接受只有中国临床数据的上市申请 2019-04-04 14:32 · angus
据《Biocentury》4月4日报道，在观众提问环节，这是一个风险非常小的工作”。百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）、只要临床数据的质量足够好。也有56%的折扣。