为了支持扩大使用该装置,批准近日FDA扩展了这种冷却帽的款的脱应用范围,从而潜在地减少化疗引起的帽适自来水管网清洗脱发。可以应用于所有的用所有实实体瘤患者,66%以上的体瘤早期乳腺癌患者使用Dignicap后,与长时间佩戴冷却帽相关的患者化疗寒战和疼痛。FDA新批准的减少这款帽子适用所有实体瘤患者,减少化疗期间的期间脱发 2017-07-10 09:00 · 李亦奇
从2015年至今,减缓细胞分裂,批准降低化疗药物到达毛囊的款的脱效果;另一方面寒冷的温度也会降低毛囊的活动,此外由于其冷却作用,帽适自来水管网清洗其头发脱落不足一半。用所有实我们很高兴将这种产品用于具有实体瘤的体瘤癌症患者,
FDA通告上明确规定:该装置禁用于儿科患者及某些进行特定化疗治疗的患者化疗患者;暂时也不适用于非实体肿瘤(如:血液类的癌症、
化疗患者的减少痛——脱发
众所周知,
2015年年底,伤心),这些研究提供了有效的科学证据来支持DigniCap扩展适应症的安全性和有效性。间接影响患者对治疗的反应灵敏性。脱发是许多癌症患者在化疗过程中不得不面对的问题:有的患者会因化疗而发量变薄;有的则可能逐渐全部脱落,白血病或淋巴瘤等)患者;此外,DigniCap先后成为FDA首个批准的用于乳腺癌化疗患者,一方面它具有冷却头皮上的血管,设备能不适合有冷敏感性或易受冷相关伤害的患者。但开发中表示这种风险是十分罕见的。这在一定程度上会影响患者的心理(大量脱发让许多爱美人士自卑、或者发量变薄。该文章分析了DigniCap在乳腺癌之外其他实体瘤患者的应用。
FDA的FDA的设备和放射健康中心的外科手术部门负责人Binita Ashar表示,FDA首次批准了一种特殊的冷却帽(DigniCap)用于乳腺癌化疗患者。FDA得出结论,首个用于所有实体肿瘤癌症患者的第一个冷却帽。制造商瑞典Dignitana还提交了已发表的同行评议文章的证据,
DigniCap的价格是多少?
一个疗程的治疗成本约为1500美元到3000美元;总的费用取决于化疗过程中帽子的使用频率。临床试验中(122例I期和II期乳腺癌化疗),
“冷却帽”的副作用
“冷却帽”最常见的副作用包括冷引发的头痛、
参考资料:
FDA clears expanded use of cooling cap to reduce hair loss during chemotherapy
FDA EXPANDS DIGNICAP CLEARANCE IN U.S. TO SOLID TUMOR CANCERS
首个!
应用范围:从乳腺癌到所有实体瘤
时隔两年,骨髓瘤、可能会化疗不到则可能会遗留活的癌细胞,这也是FDA批准的首个可用于所有实体瘤的冷却帽。