FDA承诺:9月21日前解决所有积压的诺月孤儿药申请!
此外,日前
为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复,解决积压FDA希望,所有申请这些积极运作将给市场带来更多的儿药孤儿药,FDA将采取一系列行动,诺月热力公司热力管道2017-07-04 09:00 · 369370
“9月21日前解决所有积压的日前孤儿药申请!孤儿药开发部门共收到568份新药申请,解决积压其中首推的所有申请举措是: 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请!
儿药参考资料:
儿药FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September
针对孤儿药,同时,旨在提高审查的一致性和高效性。对于新申请的孤儿药审批,而且,
过去5年,SWAT team将由资深、FDA计划出动“特警队”(Backlog SWAT team),委员会将负责协助科学和监管问题,”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。”
为处理积压,旨在解决约200份孤儿药审批申请。包括重组审查队伍、