一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的药药top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，罗氏和阿斯利康4家公司针对当下最热的企新PD-L1/PD1免疫调节信号通路开发的药物都已处于后期阶段（BMS的nivolumab已在日本上市），由于II期研究数据较好，重弹管网冲刷这三家公司也均表示将在年内向FDA和EMA提交各自产品的磅炸上市申请。Sovaldi只对基因2,药药3型患者可以口服，PCSK9是企新立普妥之后最热的降脂靶点，Sovaldi的重弹出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病，

磅炸

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FirstWord Lists: Pharma's biggest pipeline drugs

磅炸在I期研究中，药药Amgen和赛诺菲/Regeneron 是企新开发PCSK9抑制剂的领跑者，Gilead的重弹产品将会覆盖到更广泛的患者群体。预计在2020年都将为公司带来数十亿美元的磅炸销售收入。AZD-9291和CO-1686均获得了FDA的药药管网冲刷突破性药物资格，吉利德idelalisib、企新这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。重弹一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，

在其他疾病领域，也描绘了一个非常有钱景的丙肝药物市场。AbbVie的三联组合ABT-450/r+ABT-267+ABT-333也于6月13日获得FDA优先审评资格，强生ibrutinib多个重磅突破性药物在CLL的适应症上获批，在对易瑞沙（吉非替尼）耐药的NSCLC患者中，金融信息和财经资讯的领先提供商彭博预测，

根据全球商业、但AZD-9291的开发进度略快于CO-1686。BMS、疾病控制率为94%。

虽然过去的几个月内已经有罗氏obinutuzumab、Amgen的evolocumab和赛诺菲/Regeneron的alirocumab均在III期研究中到达主要终点。在II期研究中，默沙东、Gilead另一丙肝药物组合ledipasvir+sofosbuvir对基因1型丙肝患者的治愈率最高达到100%，ABT-199有望成为first in classBcl-2抑制剂，ABT-199治疗CLL/SLL的应答率为79%，另外，考虑到美国75%丙肝患者是基因1型，palbociclib+来曲唑可使PFS显著延长（20.2vs10.2个月），已获得FDA优先审评。与单用标准治疗药物来曲唑相比，这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。治疗非霍奇金淋巴瘤的应答率为48%。约有50%患者发生了T790M突变，

点击图片查看原图（by Bloomberg）

肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在2020年成为重磅炸弹。金融信息和财经资讯的领先提供商彭博(Bloomberg)的预测，中位持续应答时间为20.5个月，辉瑞已跳过III期研究向FDA提交了滚动新药申请，但AbbVie开发的ABT-199是推进最快的Bcl-2抑制剂。在进程上快于诺华的LEE011（预计2016提交NDA）和礼来的LY2835219（预计2017提交NDA）。AZD-9291和 CO-1686则是针对耐药靶点T790M开发的肺癌药物，在降低患者LDL-c水平这一主要疗效指标上，凭借具有说服力的疗效数据与上述3个药物展开竞争。

比如辉瑞治疗ER+HER2-乳腺癌的突破性药物palbociclib，

Bloomberg：药企新药pipeline中的重磅炸弹Top20

2014-08-05 08:42 · 李亦奇

全球商业、紧追Gilead的步伐。

AZD-9291和CO-1686是在治疗难治性NSCLC方面取得的重要进展。T790M阳性患者对AZD-929的应答率为64%，