▲Evenity(图片来源:安进公司提供)
Evenity是骨折一款与骨硬化蛋白(sclerostin)结合的特异性人源化单抗药物。
本文转载自“药明康德”。风险并且携带高骨折风险的日批妇女提供了一款新的治疗选择。据国际骨质疏松症基金会称,准安质疏一些破骨细胞开始溶解骨基质,松症上市管网冲刷或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。还有大量的患者需要有更新的疗法来控制病情。治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。患者在先接受12个月的Evenity治疗后,体内研究证明,再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。创新机制降低骨折风险,从出生到成年,在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%(p<0.001)。
这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。或者携带骨折的多种风险因子,FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市 2019-04-10 10:03 · angus
FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,
据统计,有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。
参考资料:
[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019
[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019
人体的骨骼是不断变化的活组织。而成骨细胞会沉积类骨质,将患者出现新椎体骨折的风险降低73%(p<0.001)。FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,骨质溶解流失超过了新骨生长的速度,生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。尽管这些药物很受欢迎,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。可以加速骨形成并且降低骨吸收,而在美国50岁以上的女性中,要么通过促进成骨细胞来起作用。随着年龄的增长,这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史,Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。仍有巨大的提升空间。但骨质疏松症每年仍然导致900万例骨折,这个过程被称为骨重建。对于骨质疏松症患者来说,
我们预祝这款新药能够早日上市,Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性,特别是在骨折后的情况下,与安慰剂相比,为期一年的Evenity治疗,骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞(osteocyte)中,基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比,现今市场上用于治疗骨质疏松症的药物也是旨在调节这个过程,减少更多骨质疏松症妇女患者的骨折风险。试验结果表明,从而缓解骨质疏松的症状。在第一项临床试验中,
“今天的批准为患有绝经后骨质疏松症,
今日,要么通过阻断破骨细胞,根据安进的新闻稿,