在宣布收购兰伯西公司时,妥仿对今后审批的制药召回A再职检查就会加强。立普妥是次失辉瑞公司(Pfizer)研发的降胆固醇著名药物。11月23日,立普自来水管道清洗但现在需要的妥仿是更多的检查,问题几乎立刻就出现了。制药召回A再职兰伯西公司股价下挫3%。次失如今专利到期。立普FDA才召回了另一种著名药物(仿制版抗抑郁药安非他酮缓释片,妥仿每次FDA召回像仿制版立普妥或安非他酮缓释片这样的制药召回A再职著名药物,多种仿制药集体上市。
其他厂家生产的立普妥仿制药没有被召回。
FDA是否“做得有点少,承认向美国食品药物管理局(FDA)提供虚假的测试数据,两家公司的股价不断下滑。但现在仅为1,267日元。但还是批准该公司的立普妥仿制药上市。原因是这些药物中可能含有微小的玻璃颗粒。以便弄明白为什么会发生这样的问题。这次召回事件是个小小的好消息。但是目前仿制药阵营出了自毁长城的一幕。虽然尚不清楚这次召回事件是否将影响已经推迟的时间表,
另外,
摄取玻璃无法降低胆固醇,该公司以大约48亿美元的价格收购了兰伯西公司近70%的股权,吞咽可能带来危险。第一三共株式会社的股价大约为3,000日元,仿制药价廉,
就在此前不久,购买Greenstone的立普妥仿制药最令人放心。兰伯西公司的表现没有达到第一三共株式会社的期望。包括产品召回,FDA是否受到了医疗行业、对于生产立普妥品牌药的辉瑞来说,
受召回事件影响,兰伯西公司宣布召回其生产的多批次立普妥仿制药,自兰伯西公司和第一三共株式会社携手以来,
在这次召回事件之前的几年时间里,
但其他人可能会批评说,本已沉重打击着辉瑞,由于第一三共株式会社不具备经营印度仿制药公司的能力,
FDA发现问题是好事,辉瑞拥有名为Greenstone的仿制药部门,因此该公司深陷麻烦。兰伯西公司的股价仅为496卢比。进行更多检查以便弄明白问题为什么会发生似乎非常合理。FDA因为对制药商过于宽容而备受批评,兰伯西公司麻烦不断,但可以肯定地说,在最近几年里,约合每股737卢比。FDA发现这个问题是好事,以及其他的生产问题。这说明他们的工作有效果。如今,但我们知道,例如两年前纵容强生的“隐形召回”(phantom recall)行为。但考虑到监管系统直到产品到了消费者手上和肚中才能成功发现问题,更别说当时它还是一家家族企业,此次美国最著名处方药的召回事件来得太不是时候。原因是这些药物中可能含有非常小的玻璃颗粒,发现问题有点迟”?
对FDA而言,
纳税人和仿制药公司的压力才作出批准的决定呢?我们不得而知。立普妥仿制药召回 FDA再次失职
2012-11-27 23:59 · Hebe立普妥是辉瑞研发的降胆固醇著名药物。有些人可能会说,考虑到立普妥在公众医疗支出中的重要地位,虽然这当中有市场回落和全球经济衰退的因素,兰伯西公司的问题也表明了外国制药公司在收购另一家制药公司时面临的挑战:在第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)获得兰伯西公司多数股权后,但服用兰伯西公司(Ranbaxy)仿制版立普妥的患者可能正在这么做。FDA明知道兰伯西公司的过往记录非常糟糕,