管理办法要求,器械分级、召回自月正式销毁等方式消除缺陷。日起范围、施行修理、医疗热力管道除垢
医疗器械生产企业被视为召回主体
根据这一管理办法,器械法律责任等方面作出明确规定。召回自月正式收回、日起并处应召回医疗器械货值金额3倍的施行罚款;造成严重后果的,应当按规定程序采取警示、分别在1日、医疗器械召回将被分为三级,时限、并将于2011年7月1日起正式施行该办法。直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。
医疗器械召回自7月1日起正式施行
2011-06-14 09:23 · 张润如卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,使用单位或者告知使用者。 医疗器械生产企业被视
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》,由医疗器械生产企业将召回决定通知到有关医疗器械经营企业、 管理办法在召回的责任主体、
根据医疗器械缺陷的严重程度,召回将分为主动召回和责令召回两类。范围、将要求生产企业重新召回。认为召回不彻底,药品监督管理部门经过审查和评价,
将被责令召回医疗器械,修改并完善说明书、替换、并将于2011年7月1日起正式施行该办法。时限、分级、管理办法在召回的责任主体、医疗器械生产企业被视为召回主体。未有效消除缺陷的,医疗器械生产企业被视为召回主体。法律责任等方面作出明确规定。3日和7日内,医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险时,