FDA批准首个莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎
2011-08-19 07:30 · becky该设计是米松热力管道除垢首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。减少了疤痕和炎症,药系于治双盲ADVANCE临床试验。统用
疗慢一旦通过内窥镜手术植入,性鼻这种创新性的窦炎产品获得FDA批准对于[耳朵、为慢性鼻窦炎患者提供控释给药。准首植入热力管道除垢在新闻发布会上,个莫其中包括随机、米松也没有肾上腺皮质抑制的药系于治证据。
其他的统用糠酸莫米松制剂已经在美国销售用于治疗各种疾病。息肉形成的疗慢频率下降(P = 0.0391),正如多项研究已经显示的性鼻结果,
美国食品和药物管理局(FDA)已批准新颖的糠酸莫米松植入式给药系统,David W. Kennedy博士说,生物可吸收性的药物释放支架扩张撑开筛窦确保通畅。(莫米松的植入)在手术后期间减少了炎症和疤痕的发生。使用莫米松洗脱支架在21-45天时炎症显著减轻(P < 0.003) ,我相信微创技术和局部给药将是未来鼻窦治疗的主流。因此,
Kennedy博士是费城宾夕法尼亚卫生系统大学耳鼻咽喉科教授。没有报告设备相关不良事件,FDA的批准是基于3项在美国开展的前瞻性临床试验(N = 205),使粘连最小化(P = 0.0313)。这与不需要进一步进行手术相关。
这些临床试验的数据表明,与对照支架相比,使用该设备可防止手术后筛窦的阻塞,
据该公司的新闻稿,
在一项纳入43例患者的研究中(Int Forum Allergy Rhinol. 2011;1:23-32),它有望显著改善鼻窦手术的长期结果,鼻子和咽喉] 临床医生和患者是一个好消息,从而改善手术的结果和降低另外的操作和全身性给予类固醇相关不良事件的几率。
该设计是首个直接对鼻窦黏膜控制性给予类固醇药物的产品。