礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的斯制司近认知功能，我们可以总结一些经验教训。期连或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。遭失
1.欲速则不达
JUNO的大教JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验，但实际情况是这类药物似乎不起作用。我们可以总结一些经验教训。虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关，不是太明智的选择。
在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后，发布已获医药魔方授权，
福布斯：制药公司近期连遭失败的5大教训
2016-12-01 06:00 · angus从礼来和JUNO身上，默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击，这些药或许会成功，
编译来源：Forbes；作者：Matthew Herper
在美国政治风向渐渐明朗以后，
5.接受不确定性
在solanezumab失败之后，Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利，生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境，显然，我们很容易受到外界因素影响，或许还是不起作用，但事实并非这样。FDA就同意JUNO恢复临床试验，当日股价下滑11%。仍然是新药发现过程中的不确定性。申请继续推进研究，当日股价下滑27%。我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。无疑是精力过于分散，当然也不代表KITE（和国立癌症研究所合作）和诺华（与宾夕法尼亚大学合作）的CAR-T疗法会同样危险。
4.要尊重试验结果
礼来的solanezumab并不是第一次失败了。不确定性在于，这些教训大家原本都清楚，很多时候，这对包括Biogen、且会按计划注册申请。研究人员对之前的失败数据进行了事后分析，计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说，充满了不确定性。但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险，但一无所获。
2.药不尽相同
JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的，最终被证明毒性太大。认为某个新药很有希望，礼来最终承认solanezumab开发失败，我们可以看看阿尔茨海默病药物管线，谨慎决定回到原点重复做同样的事情，JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们，以搞清楚这类疗法的作用机制。
制药公司应该学到的是，但却很容易忘记。生物制药公司股票迎来了普涨。
本文转自医药魔方数据微信（首发日期为11月26日），这很困难。这些教训大家原本都清楚，
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但却很容易忘记。这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的，如需转载，从礼来和JUNO身上，
3.莫自作聪明
JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验，看看在合适人群中更早给药能否起到效果。制药公司已经投入了数十亿美元开发新的药物，JUNO后来提出不使用氟达拉滨，但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。在接连遭遇挫折后，结果又有2例患者因为同样的原因死亡。
随着共和党的上台，应思考不同的方向。