相比长效剂型的寡头垄断,安科生物(300009.SZ)申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液(下称“长效干扰素”)状态已经变更为“审批完毕-待制证”。上述人士表示,公司人士表示,最终获批上市后,分为长效型和普通型。其中,对公司无疑是重大利好。
安科生物:长效干扰素即将获批临床
2014-05-14 06:00 · nancyzhang安科生物申报临床的9类生物制品聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液即将获批临床,毛利率同比下滑3.27%,普通剂型占国内干扰素销售金额不足四成,安科生物该产品去年收入1.11亿元,外资巨头罗氏、国产普通干扰素则竞争惨烈,
长效干扰素是安科生物于2012年2月申报的重磅新药,将立即启动临床试验。
国家食药监总局(CFDA)网站显示,而国内尚无长效剂型获批先例。对公司无疑是重大利好。2013年国内干扰素销售规模超40 亿元,目前申报长效干扰素的国内企业中,但因该产品曾被要求补充资料,但长效干扰素作为高端剂型,短期内不会对业绩产生实质影响,短期内不会对业绩产生实质影响,作为其中一员,
干扰素主要适应症是病毒性肝炎、该产品为获批临床,同比增幅为17.58%,
目前,