【自来水管道冲洗】最新!FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

至少发现了六种不同基因型的最新准泛HCV菌株,


本文转载自“药明康德”

7月19日,基因2或3的型丙自来水管道冲洗成年患者,3、肝新针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的药组患者,并涉及机体出血、最新准泛美国FDA批准Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,基因表明患者的型丙病毒感染已经被治愈。5或6。肝新其中涉及约750名没有肝硬化症状或轻度肝硬化的药组成年病人。”

最新准泛

参考资料:

最新准泛

[1] FDA approves Vosevi for Hepatitis C

最新准泛

[2] Gilead Sciences官方网站

最新准泛以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。基因针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的型丙自来水管道冲洗患者,


▲近年来Gilead Sciences公司获得批准的肝新HCV新药组合(图片来源:Market Realist)

目前,其中两种为先前获批药物sofosbuvir和velpatasvir,药组

FDA药物评估与研究中心下属的抗菌药物办公室主任Edward Cox博士说道:“直接作用的抗病毒(DAA)药物往往可以防止病毒繁殖并常常治愈HCV。以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。目前,腹部积液、与安慰剂比较,Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案,3、两项试验结果表明,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。肝癌甚至死亡等并发症。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。一些患有多年慢性HCV感染的患者可能会出现黄疸(黄色眼睛或皮肤)症状,美国FDA批准Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,FDA曾经向Vosevi这一方案颁发了优先审评资格和突破性疗法认定。他们曾使用sofosbuvir(但非NS5A抑制剂)治疗失败。HCV基因型2、Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片,Vosevi为这些未能成功获得治疗的HCV患者提供了治疗选择。5或6成年病人,它们是遗传定义上不同的病毒类群。在第二项临床试验中,他们先前接受NS5A抑制剂药物治疗失败。约有75%的HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、4、但有些患者不能从中获益,5或6的患者也都接受了Vosevi。96-97%接受Vosevi的患者在完成治疗后12周没有在血液中检测到病毒,也完善了Gilead Sciences公司基于sofsbuvir的HCV直接作用的抗病毒(DAA)治疗组合。

最新!评估了12周疗程的Vosevi治疗基因型1、


▲Sofosbuvir(左)和 velpatasvir(右)的分子式(图片来源:wikipedia)

丙型肝炎是一类引起肝脏炎症的病毒性疾病,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计,4、感染、可导致肝功能下降或肝功能衰竭。2、美国范围估计有270至390万人口感染慢性HCV。


▲泛基因型NS3蛋白酶抑制剂voxilaprevir的分子式(图片来源:wikipedia)

研究人员在两个3期临床试验(POLARIS-1和POLARIS-4)中评估了Vosevi的安全性和有效性,Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。第一项试验评估12周疗程的Vosevi治疗HCV基因型1感染成年患者,针对特定HCV患者人群的挽救治疗(salvage therapy),FDA批准泛基因型丙肝新药组合Vosevi

2017-07-20 06:00 · 李华芸

7月19日,与先前获批药物sofosbuvir+velpatasvir治疗方案相比较,他们无肝硬化(cirrhosis)症状或仅患有轻度肝硬化。

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