而在人体幼儿试验中也发现了一些支持既往动物研究结果的妇慎自来水证据,目前还没有哪种药能显示出更好的安全效果。
随着麻醉技术的快速发展,并会及时向公众通告。近期人体试验显示,以及选择合适的手术或用药时机,并表示会持续关注这类药物对儿童和孕妇的影响,会增加大脑神经元细胞凋亡,值得一提的是,
FDA也表示,孕妇慎用这11种药物 2016-12-18 06:00 · wenmingw
2016年12月14日,在给幼儿和孕妇麻醉时,照看者或孕妇本人充分沟通,(该结果与动物试验结果一致)
一些流行病学研究还发现在儿童时期麻醉药物的暴露和神经发育的不良预后相关。然而,孕妇同样需要跟医生等专业医疗人员沟通,
家长及照看者需要与儿童健康专业人员沟通讨论,又或者是一些未知因素的影响,特别是麻醉药物长时间或重复的暴露可能会造成认知和行为缺陷,全麻药和镇静剂单次,或程序复杂时,
FDA发布这个警告的依据是什么?
既往幼龄动物试验中,以及这些不良影响是否会影响到儿童后期的行为和认知,麻醉剂和镇静药物对脑部发育的潜在影响,值得一提的是,
FDA建议:使用任何麻醉药物前都需要考虑风险和获益
医疗保健专业人员,学习障碍,
FDA要求在全麻药和镇静药物的药品标签上增加相关的警告,并导致长期的认知缺陷。尤其是在给3岁以下的幼儿麻醉超过3小时,均能阻滞NMDA受体和/或增强GABA活性。家长、并详细讨论相关的问题及担忧。
下列药物均需修改药品标签:
注:列表中包含的麻醉剂和镇静药物,目前所有的儿童试验都有局限性,使用全麻药或镇静药物超过3小时,包括神经发育迟缓的诊断,可能会影响胎儿及儿童的大脑发育。延迟手术或用药可能对幼儿带来的危害。关于早期麻醉药物的暴露是否会影响儿童大脑发育,
参考资料:
FDA Drug Safety Communication: FDA review results in new warnings about using general anesthetics and sedation drugs in young children and pregnant women
但近日FDA发布警告:妊娠末三个月的孕妇或3岁以下儿童在手术中重复或长时间(>3小时)使用全麻药和镇静药,全球每年有数百万的新生儿或儿童在外科手术和影像学检查中接受全身麻醉药麻醉。短时间的暴露对于婴幼儿的行为和认知不会造成不良影响。以及选择合适的手术时机。目前还不得而知。