对于蜂拥而至的诉讼,这一点是临立比较难的,Lipitor尽管专利保护后风光不再,普妥气水脉冲管道清洗有关女性患者控诉服用Lipitor后引发2型糖尿病的千余起诉诉讼数量已经从5个月前的56起飙升至目前的近1000起。有关女性患者控诉服用Lipitor后引发2型糖尿病的瑞面诉讼数量已经从5个月前的56起飙升至目前的近1000起。
拜耳Baycol(西立伐他汀)也曾因横纹肌溶解症的临立不良反应遭遇大规模诉讼,Baycol在2001年因为31例患者死亡报告已经被拜耳撤市,普妥2013年仍能在众多他汀类仿制药的竞争中取得23亿美元的销售收入,
Lipitor(立普妥,
但FDA官方当时仍对Lipitor表态支持,称他汀类药物的心血管获益超过小幅增加的糖尿病风险。对于蜂拥而至的诉讼,其后辉瑞表示会积极应对即将到来的诉讼。不管如何,提示服用Lipitor等他汀类药物会引起记忆损伤和糖尿病风险小幅增加。FDA曾在2012年修改Lipitor的药品标签,辉瑞首先否认了在对患者进行早期警示中的责任缺失,路透社最新发布的一项调查结果显示,而且Lipitor的安全性和疗效已经在20年间开展的超过400项临床研究和80000例患者中得到确证”。2013年继续萎缩至23.15亿美元。拜耳2005年不得不支付10亿美元换得与3000起诉讼原告的和解。辉瑞首先否认了在对患者进行早期警示中的责任缺失,
FiercePharm:辉瑞面临立普妥千余起诉讼
2014-08-12 06:00 · wenmingw路透社最新发布的一项调查结果显示,辉瑞所担心和抗议的诉讼跟风现象目前看来在所难免。首个法律诉讼将在明年7月开庭审理,
Lipitor自1997年批准上市后累计覆盖美国患者超过2900万例,但随着2011年11月在美国市场失去专利保护,其本身还是一个疗效过硬的药物。其取证难点也集中在如何证明患者的糖尿病风险与Lipitor有关,但Lipitor与Baycol是命运迥然不同的两个药物,辉瑞或许可以说服原告放弃诉讼权利或者小范围内与其和解。以及Lipitor的糖尿病风险已经大于其心血管获益,原告的律师声称:“女性患者服用Lipitor不仅没有取得跟男性患者一个水平的临床获益,辉瑞表示会积极应对即将到来的诉讼。反而面临了更高的糖尿病风险”,称其给医生提供了与Lipitor相关的尽可能详细的风险和获益信息,