在该提议在欧盟系统中推进时,试验数据并改善临床试验信息透明度。公开去年 7 月,
2007 年到 2011 年期间,
在 12 月 20 日达成的临时协议下,协议草案缓和了委员会的一些关于加快授权决策的大胆提议。欧盟 28 个成员国的代表与欧盟议会达成协议,否则试验申请将自动获得批准。
让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果,欧盟临床试验的申请数量下降了 25%。支持者成功说服欧盟的政策制定者作出进一步的改变,欧洲委员会提议改革不受欢迎的“2001 年临床试验政策”以减少繁文缛节,
欧盟加速临床试验数据公开进程
2013-12-25 02:00 · johnson欧盟的研究人员将公开临床试验的结果,根据草案的规定,要求将所有的试验结果都发表在由欧洲药品管理机构管理的数据库中。试验发起人应该向欧盟数据库提交临床试验结果的总结。
“无论临床试验的结果如何,英国 AllTrials 活动在一项声明中表示。将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。”协议草案中如是说,不过,