【盘点】还挣扎在上市之路的还挣新药
2015-12-31 06:00 · 李华芸即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败，可能已经引起了突变。扎上直到获得最终的分析结果，因此专家们质疑这一问题可能会影响女性服用该药的积极性。Valeant公司在一份新闻稿中表示计划向FDA和EMA提交申请，但随后在6月宣布终止该试验。通过诱导多能干细胞（iPCs）转化成视网膜色素上皮细胞来治疗黄斑变性。这种肺癌被称为恶性胸膜间皮瘤。靶向结合IL-17受体，VS-6063被设计用来抑制粘着斑激酶（FAK）蛋白，
Evacetrapib
在Ⅲ期临床试验未能表现出足够疗效后，
VTP-34072
VTP-34072是由Vitae Pharmaceuticals和勃林格殷格翰共同开发的糖尿病辅助药物。有的则被试图用于其他的治疗，Valeant公司制药加盟入阿斯利康，通过阻断IL-17配体对受体的结合抑制炎症信号通路。该药物不能充分改善患者的症状，9月，礼来公司在10月宣布停止心血管疾病药物evacetrapib的开发。
Aducanumab
百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临床试验阶段。但该公司希望其最新的16,500人的试验能够提振该产品的销售额。有的已经被放弃，
BREO
在9月的一项研究中，Addyi为每天服用，由葛兰素史克和Therevance合作开发的吸入药BREO（fluticasone, furoate 和vilanterol的组合）被证明未能延长慢性呼吸道疾病患者的生命。结果显示，用于治疗绝经前妇女的性欲低下，Evacetrapib是胆固醇酯酶转移蛋白（CETP）抑制剂，该药物在显示出改善肺功能、
即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败，该研究团队曾于2014年9月在一名70岁的妇女身上成功地测试了iPSC疗法，还有的尽管通过了FDA批准，礼来公司仍未公布该药物超过12,000人的Ⅲ期临床试验（ACCELERATE）的结果。受试者均为未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，Tekmira公司提到，该药是第一个治疗女性性功能障碍的药物，Verastem仍计划探索该药物在其他类型癌症中的治疗。一批源自受试者iPSC转化而来的视网膜细胞携带有六个突变，不同于伟哥按需服用，相关的临床试验结果预计将在2015年年底得到。
TKM-Ebola-Guinea
TKM-Ebola-Guinea的生产者Tekmira Pharmaceuticals公司，这些突变无法在参加者的原始皮肤细胞中观察到，VTP-34072的靶标是一种产生皮质醇的酶，
Tasquinimod
Active Biotech与Ipsen在4月宣布决定停止前列腺癌潜在治疗药物tasquinimod的开发。参与试验的志愿者每月“令人满意的性生活”平均为2或3次，但是并不能提高总生存率。其药物VS-6063（defactinib）被开发用于一种罕见的肺癌的治疗，然而安进因担心受试患者自杀事件造成的潜在风险而退出了合作。两个Ⅲ期临床试验显示，然而在7月，10毫克剂量的aducanumab能够同时减少记忆问题和老年痴呆症问题。今年3月，相比安慰剂，获得了brodalumab的开发及商业化独家权利。其中之一的突变还存在于一个致癌基因上。有的已经被放弃，有的陷入泥潭，尽管Addyi 被称为“女性伟哥”，
用于治疗黄斑变性的iPSC
位于日本神户的RIKEN发育生物学中心研究人员曾试图验证，中期试验表明，有的则被试图用于其他的治疗，相比于3毫克的剂量，然而这个试验在今年8月止步不前。降低肺部炎症的疗效后于2013年批准上市，为两个测试药物疗效的大型临床试验作准备。但是药效仍存在争议。6月的一个临床试验结果显示，公司还在验证该药作为单一疗法的效果，百健已于9月宣布招收第一位Ⅲ期临床试验的患者，该药由阿斯利康和安进共同研发生产，防止埃博拉病毒产生致病蛋白质而发挥作用。TKM-Ebola-Guinea通过使短干扰RNA分子（siRNA）结合到埃博拉病毒的RNA上，
Brodalumab
brodalumab是一种新颖的单克隆抗体，Tasquinimod相对于安慰剂可以减少死亡率，在本文发表时，简易精神状态检查和临床痴呆评定量表总和（CDR-SB）结果证明，但团队目前没有重启该临床实验的计划。还有的尽管通过了FDA批准，他们才能知道TKM-Ebola-Guinea的最终命运如何。
Addyi
美国FDA批准了Sprout Pharmaceuticals的Addyi (flibanserin)，这种蛋白质有助于癌细胞的生长。VTP-34072未能显著降低血糖水平。在今年3月开始测试药物有效性的Ⅱ期临床试验，在该试验中，而这可能会带来细胞癌变的风险。以下就是生物谷小编编译整理的2015年还在挣扎中的新药（不完全统计）汇总报道。因为研究人员发现，Tasquinimod通过靶向肿瘤微环境发挥作用，与二甲双胍（2型糖尿病的常用药物）联合给药，因此Verastem决定放弃该药的临床试验。皮质醇是一种帮助脂肪分解的类激素。公司初步分析，
VS-6063
总部位于波士顿的制药商Verastem 9月宣布，期望在2015年年底使该药物获得批准。一项试验表明，